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GMP車(chē)間凈化工程相關(guān)環(huán)境參數(shù)的確定
GMP車(chē)間凈化工程相關(guān)環(huán)境參數(shù)的確定
A、溫度與濕度
潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝，溫度，100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)鄧20-23攝氏度,10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24-26攝氏度，一般區(qū)26-27攝氏度，100級(jí)屬無(wú)菌室，相對(duì)溫度易吸潮藥品45％-50％（夏季），片劑等固體制劑50％-55％，水針及口服液55％-65％，
B、潔凈室壓力
保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓，對(duì)于產(chǎn)生粉塵，有害物質(zhì)，生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污染或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓，潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓。污染的流入和內(nèi)部空氣的流出，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
- 上一條信息：空氣凈化工程基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答
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